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식약처, GC녹십자 '코로나19 치료제' 허가·심사 착수
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식약처, GC녹십자 '코로나19 치료제' 허가·심사 착수
  • 미디어부
  • 승인 2021.04.30 16:55
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경기도 용인시 GC녹십자에서 연구원들이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 완치자 혈장을 활용한 혈장 치료제 개발을 하고 있다. /뉴스1 © News1 조태형 기자

식품의약품안전처는 GC녹십자가 코로나19 치료제로 개발한 ‘지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)’에 대한 의약품 제조판매 품목 허가를 30일 신청했다고 밝혔다.

‘지코비딕주’는 코로나19 감염증 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제다.

식약처 관계자는 "제출된 품질·임상·제조품질관리기준(GMP) 자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거쳐 제출된 자료를 철저하게 검증해 허가 여부를 결정할 계획"이라고 말했다.


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